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企業主導治験に係る標準業務手順書

pdf 標準業務手順書（第13版）（PDFファイル：354KB）
pdf 治験審査委員会標準業務手順書（第16.0版）（PDFファイル：270KB）
pdf 治験審査委員会標準業務手順書　補遺（第1版）（PDFファイル：142KB）
pdf 直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書（第10版）（PDFファイル：86KB）
pdf 監査の受け入れに関する標準業務手順書（第10版）（PDFファイル：105KB）

受託研究(治験)について

word 様式1-1治験契約書（Wordファイル：106KB）
word 様式1-4治験覚書（Wordファイル：36KB）

受託研究（製造販売後調査）高知病院Ver.

【事務局からのお願い】
ご契約終了のお手続きを希望される依頼者様につきましては、各書式ダウンロードの前に、
一度当室までご相談（メール・電話）をお願い申し上げます。
  1. pdf 製造販売後調査手続き要領（PDFファイル：180KB）
  2. word 書式K-3 受託研究依頼書（Wordファイル：27KB）
  3. word 書式K-4 受託研究審査依頼書（Wordファイル：41KB）
  4. pdf 書式K-5 受託研究審査結果通知書（PDFファイル：45KB）
  5. word 様式1-2 製造販売後調査契約書（Wordファイル）
  6. excel 調査様式1-3 受託研究積算書（Excelファイル：25KB）
  7. word 様式1-4 契約内容変更に関する覚書（Wordファイル：35KB）
  8. word 参考書式K-5 受託研究分担医師氏名リスト（Wordファイル：46KB）
  9. word 書式K-10 受託研究に関する変更申請書（Wordファイル：42KB）
  10. word 書式K-11 受託研究実施状況報告書（Wordファイル：56KB）
  11. word 書式K-17 受託研究終了（中止・中断）報告書（Wordファイル：56KB）
  12. word 調査様式4 進捗状況報告書（Wordファイル：24KB）
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